PHARMA
Lösungen für die
pharmazeutische Industrie
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GMP-konforme Homogenisatoren für die pharmazeutische Industrie
In der pharmazeutischen Forschung, Entwicklung und Produktion sind Konsistenz, Sterilität und Reproduzierbarkeit unverzichtbar. Kinematica bietet Hochscher-Homogenisatoren und Dispergiergeräte an, die speziell für die strengen Anforderungen der Pharma- und Biotechnologiebranche in der Schweiz und weltweit entwickelt wurden.
Die Herausforderung: Präzision bei der Arzneimittelformulierung
Die moderne Arzneimittelentwicklung erfordert eine präzise Steuerung der Partikelgrößen, um die Bioverfügbarkeit und Stabilität zu gewährleisten. Zu den häufigsten Herausforderungen zählen:
- Erzielung gleichmässiger Suspensionen des Wirkstoffs (API) ohne Zersetzung.
- Herstellung stabiler Liposomen und Nanopartikel (< 200 nm) für fortschrittliche Wirkstofffreisetzungssysteme.
- Effiziente Zelllyse und Proteinextraktion in biotechnologischen Anwendungen.
- Einhaltung strenger GMP-Vorgaben und lückenlose Prozessdokumentation.
Empfohlene Ausrüstung für pharmazeutische Anwendungen
– Empfohlenes–
| Anwendung | Kinematiksystem | Hauptmerkmal |
|---|---|---|
| F&E-Labor / Kleinserien | POLYTRON® PT 1300 D | Digital control, PC connectivity, up to 1L |
| Pilotanlage / Prozessentwicklung. | POLYTRON® PT 3100 D | 1’200 W Leistung, 30’000 U/min, hohe Reproduzierbarkeit |
| Industrieproduktion | Megatron® MT-SV | Kontinuierliche Inline-Verarbeitung, GMP-konformes Design |
Sorgen Sie für Compliance und Konsistenz in Ihren pharmazeutischen Prozessen
Unsere Anwendungsingenieure sind auf die Optimierung pharmazeutischer Prozesse spezialisiert. Lassen Sie uns Ihre spezifischen Herausforderungen bei der Formulierung besprechen.
TYPISCHE PHARMAZEUTISCHE ANWENDUNGEN
Homogenisierungs- und Dispergiersysteme von Kinematica werden in einer Vielzahl pharmazeutischer Anwendungen eingesetzt, darunter:
EMPFOHLENE PRODUKTE
Unsere Lösungen für die chemische Industrie
Häufig gestellte Fragen zur Homogenisierung in der Pharmazie
Sind die Homogenisatoren von Kinematica GMP-konform für den pharmazeutischen Einsatz?
Ja. Alle pharmazeutischen Homogenisatoren von Kinematica sind für GMP-Umgebungen ausgelegt. Sie verfügen über produktberührende Teile aus Edelstahl 316L sowie PTFE-Dichtungen, und die digitalen Modelle (D-Serie) bieten eine PC-Software mit Prüfpfaden, die den Anforderungen von FDA 21 CFR Part 11 entsprechen.
Sind deine Geräte für die sterile oder aseptische Verarbeitung geeignet?
Auf jeden Fall. Unsere Megatron®-Inline-Systeme lassen sich mit sterilen Barrieren, Steam-in-Place-Fähigkeiten (SIP) und elektropolierten Oberflächen konfigurieren, um die höchsten Standards für die aseptische Verarbeitung bei der Herstellung von Impfstoffen und Biologika zu erfüllen.
